S tržišta se povlači lijek Rosix-Am

Tvrtka Belupo d.d., proizvođač lijeka Rosix-Am, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Oglasi
Oglasi



Pročitajte još i:

Ritual pijenja čaja: što znanost doista kaže o njegovim učincima

Čaj je, nakon vode, najčešće konzumirano piće na svijetu, a ritual njegove pripreme i ispijanja prisutan je u brojnim kulturama — od kineske i japanske čajne ceremonije do svakodnevnih navika

Sve veći broj liječenih zbog kokaina u Hrvatskoj

Broj osoba liječenih zbog kokaina u Hrvatskoj gotovo se udvostručio u četiri godine, sa 165 na 309, a stvarni razmjeri uporabe stimulansa mogli bi se pokazati tek za sedam do

Zmajske Kolumne

Znate li tko je zapravo izgradio pulsku Arenu?

Znate li tko je zapravo izgradio pulsku Arenu?

Od “Torcide” do “titoističkog preimenovanja”: lanac moći koji traje četrdeset godina

Od “Torcide” do “titoističkog preimenovanja”: lanac moći koji traje četrdeset godina

Katalizator može prvih nekoliko tisuća kilometara ispuštati blagi miris sumpora

Katalizator može prvih nekoliko tisuća kilometara ispuštati blagi miris sumpora

Izravni uzroci požara su pohlepa i nedostatni zakonski propisi

Izravni uzroci požara su pohlepa i nedostatni zakonski propisi

Ovdje sam dok god sam potrebna ljudima

Ovdje sam dok god sam potrebna ljudima

Vrijeme je berbi grožđa, znate li tko ima prednost na uzbrdici / nizbrdici kad se susretnu dva vozila?

Vrijeme je berbi grožđa, znate li tko ima prednost na uzbrdici / nizbrdici kad se susretnu dva vozila?